• BfArM-Zulassung AT 517/20
• Einziger Test eines deutschen Akutkrankenhauses als Hersteller im Rechtssinne
• Doppelpackung (2 Tests pro Packung)
• PZN: 17296039 (auch über Apotheken beziehbar)
• Keine Probeentnahme über Nasen- oder Rachenraum
• Eine Spuck-/Speichelprobe ist ausreichend
• Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.
• Kindertest: derzeit einziger zugelassener Test für Kinder ab 10 Jahren (s. Gebrauchsanweisung)
• Testergebnis innerhalb von 10-15 Minuten
• Positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile&v=8

• Sehr hohe Zuverlässigkeit: 

Diagnostische Sensitivität 98,1%

Diagnostische Spezifität 99,33%

• Der Test erkennt alle bisher bekannten Mutationen, u.a. die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
• Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21) https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=ANTIGENTESTS-AUF-SARS-COV-2:TESTS-ZUR-EIGENANWENDUNG-DURCH-LAIEN
• Umweltfreundlich: Teilnahme am Dualen System für Verpackungen mit Lizenero
• Haltbarkeit 24 Monate
•  Lagertemperatur von 2 – 30°C
• Gebrauchsanweisung auf Deutsch